Décision de l'ANSM face aux risques des ballons gastriques Allurion
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a pris une mesure de suspension des ballons gastriques Allurion en France. Cette décision fait suite à une augmentation des signalements d'effets indésirables graves liés à ce dispositif médical au cours des deux dernières années. Ces complications incluent des occlusions intestinales, des obstructions gastriques et des perforations gastriques, nécessitant parfois des interventions endoscopiques ou chirurgicales d'urgence.
Manque de suivi et de formation médicale
L'ANSM a également relevé un manque de suivi médical adéquat pour les patients porteurs de ballons gastriques Allurion, ainsi qu'une formation insuffisante des professionnels de santé pour la gestion des complications. Ces éléments ont conduit à la suspension immédiate de la mise sur le marché, de la distribution, et de l'utilisation des ballons Allurion.
Publicité non conforme et rappel des produits Allurion
En plus des risques médicaux, l'ANSM a constaté que la publicité des ballons gastriques Allurion ne respectait pas les réglementations, notamment en ce qui concerne la présentation des risques et des contre-indications. La société Allurion est donc tenue de retirer ses produits du marché français sans délai.
Pour en savoir plus sur cette décision, consultez l'article complet sur le site de l'ANSM.